Необходима помощь в формировании «документов Валидации GMP» на базе УПП

Необходима помощь в формировании «документов Валидаци GMP для фармацевтических компаний» на базе 1С УПП.
Имеется 3 документа из 6 необходимых:
1. Спецификация требований технических средств пользователя (URS) - реализован на 90%
2. Функциональная спецификация (FDS) - реализован на 90%
3. Детальная спецификация(DDS) - реализован на 10-15%

Источник описания спецификаций:
http://www.gmpua.com/GAMP/GAMP.htm
1. Приложение А
2. Приложения H
3. Приложения J и К

В первую очередь необходимо реализовать 3й документ DDS, т.к. в нем пока только разметка пунктов и приблизительные варианты заполнения

Список вопросов, возникший при формировании документации, на которые пока так и не получилось найти ответы:
1) Подходит ли нотация BPM для валидации бизнес-процессов системы или обязательно использовать нотации: IDEF0 или DFD ?

2) Возможен ли другой формат отчета по валидации отличный от формата представленного в источнике http://www.gmpua.com/GAMP/GAMP.htm ?
- на форуме прочитал следующее сообщение о том, что предприятие отчиталось по 4м документам (приемлем ли подобный формат?):
а)Спецификация.
б)Протокол квалификации (DQ/IQ/OQ/PQ) - считаем это одним документом.
в)Инструкция по эксплуатации.
г)Инструкция по обслуживанию.