Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

12.12.2019      10402

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов, обсуждение продлится до 25 декабря.

Изменения по регистрации участников

С 1 февраля 2017 года в России проводился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Срок регистрации в системе маркировки – с 1 июля 2019 года – был указан только для участников оборота лекарств, предназначенных для лечения высокозатратных болезней. 

С 1 октября 2019 год маркировка для таких лекарств стала обязательной, а для всех остальных препаратов она должна была стартовать с 1 января 2020 года. Но Минздрав подготовил документ, который откладывает эту дату и уточняет ряд моментов для  введения маркировки.

В документе, размещенном на портале правовых актов указаны сроки регистрации для участников маркировки лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий. Регистрация начнется с 1 января 2020 и продлится до 29 февраля 2020 года. 

В течение трех недель после регистрации системы участники рынка должны подготовить свои системы к работе с ГИС «Маркировка». На тестирование систем отводится два месяца.

Изменения по производителям и импортерам

Производители и импортеры лекарственной продукции, должны в течение 30 дней с момента регистрации передать в систему данные о препаратах. До 1 мая 2020 года им нужно получить устройство регистрации эмиссии или удаленный доступ к нему. Напомним, что регистратор эмиссии генерирует ключ и код проверки, а также хранит криптозащищенные коды маркировки. 

Наносить маркировку, производители и импортеры могут добровольно с 1 января 2020 года, но в таком случае с обязательной передачей данных в информационную систему.

Регистрация выбытия медпрепаратов

Тем, кто оказывает медицинскую помощь или реализует медпрепараты, необходимо до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия – устройства, которое фиксирует выбытие маркированного лекарства из оборота. 

В будущем на получение регистратора эмиссии или доступа к нему будет отводиться 7 календарных дней после регистрации в ГИС «Маркировка». Выдавать регистраторы эмиссии и выбытия будет оператор маркировки – Центр развития перспективных технологий. 

Запрет на движение немаркированных лекарств – 1 июля 2020 года. С этого момента все лекарственные препараты должны быть промаркированы, а все события по ним (от производства до выбытия) должны обязательно заноситься в информационную систему маркировки. 

Подробнее о законопроекте Минздрава


Автор:
Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. j.r.r 57 12.12.19 13:18 Сейчас в теме
Все аптеки выдохнули с облегчением. Непонятная неведомая для них маркировка отложена. Быть может что-то можно будет понять за полгода. Можно спокойно после нового года заниматься настройкой. Почему это решение надо было тянуть до середины декабря не понятно
2. Senator_I 166 12.12.19 13:48 Сейчас в теме
(1) видимо, надеялись до последнего, что получится ввести. Но в отдельных регионах готовность на начало декабря была 30% только.
4. j.r.r 57 12.12.19 16:18 Сейчас в теме
(2) На мой взгляд нужно сначала добиваться 100% везде, а потом уже вводить, заявлять об обязательной маркировке. К сожалению это мнение не разделяют люди это внедряющие. И поэтому у нас полный бардак и с сигаретами с их тестовыми и до сих пор безмарочными приходами (а ведь первое марта было ооочень давно), что уж говорить об остальных товарах, требующих маркировки
Droonimus; Senator_I; +2 Ответить
3. пользователь 12.12.19 14:38
Сообщение было скрыто модератором.
...
5. Droonimus 13.12.19 09:34 Сейчас в теме
Там полный кошмар. На вебинарах ответов на действительно важные вопросы получить невозможно. Некоторые "создатели" умудряются советовать фармацевтам собирать файл XML по XSD схемам "вручную" и загружать через личный кабинет. В наших деревнях аптеки планируют закрываться. Там хорошо, если оборот 5000 в день. Оборудование они не потянут.
Оставьте свое сообщение

См. также

С 28 марта возможны антимонопольные проверки ИТ-компаний

Новость ИТ-компания ИТ-льготы ИТ-Новость

Правительство 20 марта опубликовало постановление, которое частично отменило мораторий на проверки ИТ-предприятий. Контрольные мероприятия возможны уже с 28 марта 2024 года.

сегодня в 14:00    98    user1915669    0       

1

ФНС изменила формы документов для перехода на налоговый мониторинг

Новость ИТ-Новость Налоги ФНС

ФНС утвердила новые форматы документов для подключения к налоговому мониторингу. Их надо использовать с 1 мая 2024 года.

26.03.2024    265    user1915669    0       

1

Росстат ввел новый отчет: об использовании роботов на производстве

Новость ИТ-Новость Отчетность

Росстат ввел новую форму отчетности – о применении роботов на производстве. Сдавать отчет предприятиям надо уже в апреле этого года.

25.03.2024    631    user1915669    1       

1

Появились новые правила запрета продажи для маркированных товаров

Новость ИТ-Новость Маркировка

Правительство распространило механизм применения запрета продажи маркированной продукции на кресла-коляски и медизделия. Постановление уже опубликовано на официальном портале.

21.03.2024    553    user1915669    0       

1

Маркировка консервов может стать обязательной уже в этом году

Новость ИТ-Новость Маркировка

Маркировка консервов может стать обязательной уже с 1 декабря этого года – Минпромторг разместил проект постановления. Сейчас в России идет эксперимент по маркировке этой продукции.

19.03.2024    470    user1915669    0       

1

Законопроект о возврате УСН ювелирам, создающим серебряные изделия, прошел первое чтение

Новость УСН ИТ-Новость Налоги

Ювелиры, которые работают только с серебряными изделиями, снова смогут применять упрощенку. Законопроект уже прошел первое чтение, а в случае его принятия вернуться на УСН можно будет задним числом с 1 января 2024 года.

18.03.2024    816    user1915669    2       

2

Ввели новые правила маркировки для участников табачного рынка

Новость ИТ-Новость Маркировка

Изменился механизм маркировки табачной продукции и электронных сигарет – постановление было опубликовано 1 марта. Большая часть изменений вступит в силу уже через месяц после опубликования.

15.03.2024    565    user1915669    0       

2

ФНС разъяснила правила поэтапного ввода нового формата заявления об отзыве доверенности

Новость ИТ-Новость ФНС Цифровая подпись

ФНС напомнила, что с 1 марта 2024 года применяется новый формат заявления об отзыве электронной доверенности. Параллельно с ним можно использовать документ старого образца.

14.03.2024    444    VKuser24342747    0       

2

Правила аккредитации для ИТ-компаний могут измениться

Новость ИТ-компания ИТ-льготы ИТ-Новость Минцифры

Минцифры хочет изменить правила получения аккредитации для ИТ-компаний. Например, отменить критерий о доле ИТ-дохода для стартапов. Одновременно предлагается установить новый критерий – об иностранном участии.

13.03.2024    530    user1915669    0       

2

ФНС добавила новые коды для декларации по налогу на прибыль

Новость ИТ-Новость Налоги ФНС

ФНС изменила некоторые правила заполнения декларации по прибыли, а также добавила новые коды. Нововведения связаны с изменениями в налоговом законодательстве в 2023 году.

07.03.2024    497    user1915669    0       

1

Изменятся правила сдачи отчета о движении средств на зарубежных счетах

Новость ИТ-Новость Отчетность

Минфин собирается обновить правила сдачи отчетов о движении финансов на иностранных счетах. Также меняются формы отчетов для резидентов и нерезидентов РФ.

01.03.2024    508    user1915669    0       

1

ЦФА можно будет использовать при международных расчетах

Новость ИТ-Новость Цифровая экономика

Госдума приняла в третьем чтении законопроект, разрешающий использование цифровых финансовых активов (ЦФА) при внешнеторговых операциях.

29.02.2024    585    user1915669    0       

1

В июле начнется эксперимент по маркировке слабоалкогольных напитков

Новость ИТ-Новость Маркировка

Минпромторг подготовил проект постановления, которое утверждает правила проведения эксперимента по маркировке слабоалкогольных напитков. Маркировать планируют напитки, которые не относится к пивоверенной или виннодельнической продукции.

28.02.2024    553    VKuser24342747    0       

1

Требования к оплате сверхурочных могут изменить

Новость ИТ-Новость Кадры

Сверхурочная работа будет оплачиваться не только в повышенном размере, но и с сохранением всех дополнительных выплат и надбавок – законопроект прошел первое чтение. Если его примут, изменения вступят в силу уже 1 сентября 2024 года.

27.02.2024    523    user1915669    1       

2

Климатические проекты получат льготы по НДС

Новость НДС ИТ-Новость

Законопроект о льготах по НДС для климатических проектов с углеродными единицами одобрен Советом Федерации. Изменения по НДС должны вступить в силу спустя месяц после опубликования закона, но не раньше начала нового налогового периода.

26.02.2024    450    user1915669    0       

2

В России могут начать маркировать пиротехнику и огнетушители

Новость ИТ-Новость Маркировка

С 1 июня этого года в России планируется начать маркировку средств пожарной безопасности и пиротехники – пока в режиме эксперимента. Проект постановления опубликован 13 февраля 2024 года.

21.02.2024    567    user1915669    0       

2

Эксперимент по маркировке импортного алкоголя на территории РФ могут продлить на 2 года

Новость ИТ-Новость Маркировка

Правительство собирается продлить эксперимент по маркировке иностранной алкогольной продукции на территории России – законопроект уже прошел первое чтение. Изначально эксперимент должен был закончиться 31 мая этого года.

20.02.2024    549    user1915669    0       

2

ФНС сообщила, что электронную подпись для бизнеса теперь можно сделать удаленно

Новость ИТ-Новость ФНС Цифровая подпись

ФНС сообщает, что у ИП и ЮЛ появилась возможность сделать электронную подпись полностью удаленно. Это первый этап эксперимента «Старт бизнеса онлайн».

16.02.2024    1148    user1915669    1       

1

Минтруд подготовил новые формы отчетов в службу занятости

Новость ИТ-Новость Кадры Минтруд

Минтруд опубликовал проект приказа, который утверждает новые формы отчетов в службу занятости. Документы можно будет передавать через платформу Роструда «Работа в России».

16.02.2024    565    VKuser24342747    0       

1

С 20 февраля вводятся новые коды доходов и вычетов по НДФЛ

Новость НДФЛ ИТ-Новость Налоги ФНС

ФНС добавила новые коды НДФЛ – для доходов и вычетов. Новые коды начинают действовать уже с 20 февраля.

14.02.2024    802    user1915669    2       

1

Новые эксперименты по маркировке: консервы, ноутбуки и смартфоны

Новость ИТ-Новость Маркировка

В феврале начнется эксперимент по маркировке консервов – опубликовано постановление правительства РФ. Участники рынка могут принять участие в эксперименте по желанию. Также предлагается с конца февраля начать маркировать смартфоны и ноутбуки в режиме эксперимента.

12.02.2024    654    user1915669    2       

2

Правительство внесло изменения в правила маркировки упакованной воды

Новость ИТ-Новость Маркировка

Постановление правительства утвердило поправки в правила маркировки упакованной воды. Изменены требования к нанесению средств идентификации, применению кодов, полученных бесплатно, и передаче данных оператору.

09.02.2024    588    VKuser24342747    1       

1

ФСБ меняет требования к форме сертификата электронной подписи

Новость ИТ-Новость Цифровая подпись

ФСБ утвердила новые требования к форме квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи. Причина изменений – поправки в закон об электронной подписи.

07.02.2024    683    VKuser24342747    0       

1

Новые форматы УПД и счета-фактуры: где посмотреть и когда вступают в силу

Новость Бухучет ИТ-Новость ФНС

Налоговая опубликовала приказ с новыми электронными форматами для трех документов: счет-фактура, универсальный передаточный документ (УПД) и УПД со счетом-фактурой.

06.02.2024    1652    user1915669    1       

1

С 1 января действуют новые правила налогообложения работ и услуг иностранных компаний

Новость ИТ-Новость Налоги

Если зарубежная компания оказывала услуги или выполняла какие-то работы для взаимозависимой компании в России, то с 1 января этого года с таких доходов нужно платить налог на прибыль.

05.02.2024    592    user1915669    0       

2